2022年,随着人们对健康饮食的日益关注,能为产品提高附加值的功能性食品配料持续火爆。食品伙伴网对2022年热门的PQQ、HMOs、NMN等几个食品原料进行了简要介绍,并对其相关的法规要求进行了梳理,供参考。

01 吡咯并喹啉醌二钠盐

1.1 吡咯并喹啉醌二钠盐是什么?


(相关资料图)

吡咯并喹啉醌二钠盐,Pyrroloquinoline quinone disodium ( PQQ ) salt,是以6-氨基-5-甲氧基-1H-吲哚-2-羧酸乙酯和2-氧代戊烯二酸二甲酯为原料,经偶联成环反应、喹啉环的形成、氧化反应、酯水解反应以及精制等工艺制成。天然存在于多种食物中,如牛奶、鸡蛋、菠菜等。2022年3月,吡咯并喹啉醌二钠盐被批准为新食品原料,使用范围为饮料。吡咯并喹啉醌二钠盐作为一种国外流行的线粒体补充剂,在脑健康、能量补充、心血管健康、口服美容等多个领域都有着广泛的应用。

1.2 使用及标签标示要求

使用范围和最大使用量:饮料(40mg/kg,固体饮料按照冲调后液体质量折算)。

吡咯并喹啉醌二钠盐的新食品原料批准公告(《国家卫生健康委关于关山樱花等32种“三新食品”的公告》)中对标签标示要求:“鉴于吡咯并喹啉醌二钠盐在婴幼儿、孕妇及哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足,从风险预防原则考虑,上述人群不宜食用,标签及说明书中应当标注不适宜人群,并标注推荐食用量≤20毫克/天。”

另外,如果在食品标签或说明书上特别强调添加了吡咯并喹啉醌二钠盐,应注意标示其添加量或在成品中的含量。

02 关山樱花

2.1 关山樱花是什么?

关山樱花,英文名称Kanzan flower,是蔷薇科李亚科樱属关山樱(Cerasus serrulate ‘Sekiyama’)的花,在日本、韩国及我国台湾地区具有多年食用历史,并被作为蔬菜或食品原料广泛食用。鲜花入馔,以花为食,在我国拥有悠久的历史。樱花好看,市面上也存在各种樱花风味的零食,但里面并不是含有真正的“樱花”。直至2022年3月1日,关山樱花被批准为新食品原料用于各类食品中,让消费者可以真真切切的吃到添加了樱花的食品,满足人们的需求。

2.2 使用及标签标示要求

关山樱花的新食品原料批准公告(《国家卫生健康委关于关山樱花等32种“三新食品”的公告》)规定:婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女不宜食用,标签及说明书应当标注不适宜人群。因此使用关山樱花为原料的食品,应标注不适宜人群。另外,如果在食品标签或说明书上特别强调添加了关山樱花,应注意标示其添加量或在成品中的含量。

03 甘蔗多酚

3.1 甘蔗多酚是什么?

甘蔗多酚,英文名称Sugarcane Polyphenols,是以甘蔗为原料,经压榨、过滤、提取等一系列工艺制成的粉体或液体物质。其主要特征成分为总多酚。美国已将其列为“一般认为安全”物质,欧盟允许其作为食品原料使用,澳大利亚与新西兰将其按照普通食品管理,我国台湾地区已将其作为食品原料使用。2022年5月11日,国家卫健委批准甘蔗多酚为新食品原料。消息一出,甘蔗多酚因其具有的低GI等健康属性,成为食品原料界“网红”,受到行业广泛关注。

3.2 使用及标签标识要求

推荐食用量:总多酚含量为200g/kg的粉体推荐食用量为≤1克/天,总多酚含量为14.8g/kg的液体推荐食用量为≤10克/天,超过该含量的按照实际含量折算。

甘蔗多酚新食品原料批准公告(《国家卫生健康委员会关于莱茵衣藻等36种“三新食品”的公告》)规定:婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女不宜食用,标签及说明书应当标注不适宜人群。

04 莱茵衣藻

4.1 莱茵衣藻是什么?

莱茵衣藻,拉丁名称Chlamydomonas reinhardtii,属于衣藻科、衣藻属。经藻种培养、发酵罐异养扩大培养、干燥等工艺制成。其主要营养成分包括蛋白质、粗多糖等。2022年5月11日,国家卫健委批准莱茵衣藻为新食品原料。藻类植物以其丰富的营养成分和独特的生理活性物质而着称,我国藻类资源丰富,近几年藻类食品的挖掘受到行业的关注。各种藻类产品的出现,不仅丰富了人们的饮食选择,同时推动了藻类产业的发展。

4.2 作为新食品原料/普通食品原料的藻类

在莱茵衣藻获批新食品原料之前,我们已批准过多种藻类作为新食品原料或普通食品原料用于食品中。下表将目前可用于食品中的藻类原料的名称、使用要求及标签等信息汇总,方便大家查询。

05 母乳低聚糖(HMOs)

5.1 母乳低聚糖是什么?

母乳低聚糖(HMOs)是人乳中仅次于乳糖和脂肪的第三大营养物质,由单糖通过糖苷键链接而成。目前,已有200多种HMOs被鉴定出来。HMOs核心结构主要有5种基本单糖:D-葡萄糖(D-glucose,Glc)、D-半乳糖(D-galactose,Gal)、N-乙酰氨基葡萄糖(N-acetylglucosamine,GlcNAc)、L-岩藻糖(L-fucose,Fuc)和由唾液酸衍生的N-乙酰神经氨酸(Neu5Ac)。据文献研究,母乳中含量较多的HMOs主要有2’-岩藻糖乳糖(2’-fucosyllactose,2’-FL)、3’-岩藻糖乳糖(3’-fucosyllactose,3’-FL)、乳糖-N-四糖(lacto-Ntetraose,LNT)、6’-唾液酸乳糖(6’-sialyllactose,6’-SL) 和3’-唾液酸乳糖(3’-sialyllactose,3’-SL)。

近年来,母乳低聚糖已然成为奶中新贵而被大众熟知,其典型代表成分2"-岩藻糖基乳糖(2"-FL)已相继在欧盟、美国和澳新通过审批,开启了商业化应用模式。但在中国,2"-FL还未获批使用。2021年,我国首次将2’-岩藻糖基乳糖(合成法)作为食品营养强化剂新品种进行征求意见,并于2023年再次征求意见。

5.2 2"-FL国内外审批情况

06 拟强化网络直播带货等新业态、新领域的监管

6.1 NMN是什么?

NMN是β-烟酰胺单核苷酸的简称,是一种由核糖和烟酰胺衍生而来的核苷酸。早在2020年,NMN就被称为“不老药”在国内爆火。然而2021年,国家市场监督管理总局印发《关于排查违法经营“不老药”的函》,明确指出,β-烟酰胺单核苷酸在中国未获得药品、保健食品、食品添加剂和新食品原料许可,NMN不能作为食品进行生产和经营。但这并不能影响大家对NMN的追捧,跨境电商平台NMN商品琳琅满目,经查询,我国跨境电商销售的NMN类产品主要来自美国、加拿大、日本、德国、澳大利亚、瑞士、中国香港等国家和地区。

6.2 NMN在各国家/地区的法规监管情况

6.2.1 中国

除2021年发布的一纸禁令,今年,国家卫健委政务服务平台发布了《2023年01月28日食品添加剂新品种受理情况公告》,NMN(β-烟酰胺单核苷酸)作为食品添加剂新品种正式获得受理。

需要注意的是,NMN作为食品添加剂新品种目前只是处于受理状态,最终能否被批准还未知。目前,NMN作为食品原料的定位及安全性尚不明确,缺少食品安全国家标准,建议按照新食品原料开展安全性评估或明确食品安全国家标准。NMN及相关产品在我国尚未注册保健食品,NMN作为保健食品原料条件尚不成熟,需要进一步加强监测和研究。

6.2.2 中国香港

香港《食物及药物(成分组合及标签)规例》(第132W章)中规定,预包装食物每年销售量不超过30000件,而且没有在标签上或其宣传品中作出营养声称,可豁免遵从营养标签规定。已获小量豁免产品名单 (豁免营养标签)中包括一款产品名称为“烟酰胺单核苷酸”的产品,侧面反映其可用于食品中。

6.2.3 美国

经查询,2020年至今,前后共有4家公司对NMN进行了新膳食成分(NDI)的申报,但因为各种原因均没有得到FDA无异议的回复。直至2022年5月16日,尚科生物医药(上海)有限公司(SyncoZymes)接到了FDA的正式回复,由该公司生产的β-NMN通过了NDI的审批,可以应用于膳食补充剂中。然而同年10月11日,FDA在回复内蒙古金达威药业有限公司(Kingdomway)关于β-NMN的NDI申报中指出,β-NMN已经作为新药进行了研究,因此不能作为膳食补充剂销售。但查询美国膳食补充剂标签数据库,目前市场上还有NMN的产品,似乎FDA并未通知停止销售NMN产品。

6.2.4 日本

日本《食药区分中成分本质(原材料)的管理示例》将NMN列入“只要不标榜作为医药品的功能功效,就不判断为医药品成分(原材料)”清单,β―ニコチンアミドモノヌクレァ×ド(β?Nicotinamide mononucleotide ) 可以用于食品中。

小结

2022年是食品原料不断发展和变革的一年。一些新食品原料或功能性原料物质,因其自带的健康功能属性而持续获得消费者的关注。吡咯并喹啉醌二钠盐、关山樱花、甘蔗多酚和莱茵衣藻已经被批准为新食品原料,而2"-FL和NMN在我国并未通过审批。食品伙伴网温馨提示相关食品生产企业,功能性原料虽好,但应注意其使用和标识要求,切勿违规使用。